ЕХІНАЦИН® МАДАУС МАЗЬ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: МАДАУС ГмбХ/МАДАУС ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, наповнення та пакування), Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D03AX

Форма випуску: Мазь по 20 г або по 40 г у тубах № 1

Діючі речовини: 100 г мазі містить 16 г свіжовичавленого соку квітучої трави ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea) [1,7-2,5:1]

Допоміжні речовини: метилпарагідрооксибензоат (Е 218), вода очищена, парафін рідкий, парафін жовтий м’який, віск мікрокристалічний, етанол 96 %, пропіленгліколь, гліцериновий ефір сорбіту і жирної кислоти, поліалкіленгліколь, ланолінові спирти, магнію сульфат гептагідрат

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: Лікування подразнень шкіри та ран, що тривалий час не загоюються.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки. Після відкриття – 3 місяці

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5674/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕХІНАЦИНâ МАДАУС МАЗЬ

(ECHINACINâ MADAUS OINTMENT)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 г мазі містить 16 г свіжовичавленого соку квітучої трави ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea) [1,7-2,5:1];

допоміжні речовини: метилпарагідрооксибензоат (Е 218), вода очищена, олія мінеральна, парафін жовтий м’який, віск мікрокристалічний, етанол 96 %, пропіленгліколь, гліцериновий ефір сорбіту і жирної кислоти, поліалкіленгліколь, ланолінові спирти, магнію сульфат гептагідрат.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь кольору слонової кістки з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Заявник: МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Німеччина/

               MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.

Місцезнаходження виробника:

                МАДАУС ГмбХ 53842 Тройсдорф, вул. Люттіхер, 5, Німеччина/

                MADAUS GmbH 53842 Troisdorf, Lutticher str. 5, Germany.

Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.  Код АТС D03A X.

Препарат рослинного походження, має протизапальний ефект, прискорює процеси регенерації, сприяє загоєнню ран, підвищує рівень місцевого імунітету. Інгібування гіалуронідази, що активується у запалених тканинах чи утворюється патогенними мікроорганізмами, призводить до стабілізації гіалуронової кислоти в’яжучих речовин в уражених тканинах. Фібробласти активуються та диференціюються у фіброцити, що, у свою чергу, стимулює утворення гіалуронової кислоти. Фагоцити, що утворюються з тканин та крові (гістіоцити, лейкоцити), сприяють розпаду та межуванню продуктів розщеплення клітин та факультативних патогенів завдяки підвищеному фагоцитозу. Поліпшення функції компетентних клітин попереджає інфекцію та наступний запальний процес у ділянці рани та сприяє її загоєнню.

Показання для застосування. Лікування подразнень шкіри та ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання. Гіперчутливість до рослин родини складноцвітних або до інших складових препарату, наприклад, до метил-4-гідроксибензоату, пропіленгліколю, ланолінових спиртів чи бутилгідрокситолуолу.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Метил-4-гідроксибензоат може викликати незначне подразнення шкіри, очей та слизових оболонок. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Ланолінові спирти можуть викликати локалізовані подразнення шкіри (контактний дерматит). Бутилгідрокситолуол може викликати локалізовані подразнення шкіри (контактний дерматит), подразнення очей та слизових оболонок.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю вивчені недостатньо, тому  препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Інформація щодо застосування препарату дітям віком до 12 років відсутня, тому застосування препарату такій категорії пацієнтів не рекомендується.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років слід наносити смужку мазі довжиною 1-2 см 2-3 рази на день та розподіляти її тонким рівномірним шаром.

Мазь наносять на уражену ділянку чи під пов’язку.

Курс лікування при безперервному застосуванні – не довше 8 тижнів.

Передозування. Випадки передозування невідомі. Можливе посилення проявів побічних ефектів.

Побічні ефекти.

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

дуже часті: > 1/10, часті: >1/100 - < 1/10, нечасті: >1/1 000 - < 1/100, рідкі: >1/10 000 - < 1/1000, дуже рідкі: < 1/10 000, невідомо – частоту випадків оцінити неможливо.

Рідко можуть спостерігатися: алергічні реакції, місцеві прояви алергічних реакцій у вигляді незначного подразнення шкіри, очей та слизових оболонок, контактний дерматит, екзантема.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не вивчалася.

Термін придатності. 4 роки. Після відкриття – 3 місяці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка. По 20 г або 40 г мазі у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.